辉瑞新冠口服药药效如何

辉瑞新冠口服药药效如何

辉瑞新冠口服药药效如何，新冠治疗药物与疫苗一样，被视为全球疫情防控的重要工具。全球范围来看，已有多款不同类型的新冠治疗药取得进展，辉瑞新冠口服药药效如何。

2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。

适宜人群：我国只能用于成人，美获批只能用于12岁以上人群

根据我国药监局官网显示，本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。

2021年12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药Paxlovid用于12岁以上且体重至少为 40 公斤人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物，一种专门用于对抗SARS-CoV-2的3CL蛋白酶抑制剂。 不过美国食品药品监督管理局强调，Paxlovid未被授权用于COVID-19的暴露前或暴露后预防，获批用于对因严重或危重COVID-19而需要住院治疗的患者进行治疗。

图据新华社

……此处隐藏2373个字……ovid的供应链中。

国内方面CDMO企业“闻风先动”

2月11日，博腾股份（300363.SZ）公告称，公司收到了辉瑞公司子公司的新一批CDMO《采购订单》，订单金额合计6.81亿美元（约43.37亿元），超过公司最近一个会计年度经审计营业收入的50%；订单交付时间为2022年。

不过，这笔来自辉瑞子公司的神秘大单是否就是Paxlovid？博腾股份未再透露更多。

去年11月，凯莱英（002821.SZ）、博腾股份还先后公告称，收到美国某大型制药公司的新一批CDMO《采购订单》，订单金额分别为：4.81亿美元（约30.56亿元）、2.17亿美元（约13.79亿元）。订单交付时间都是2021年至2022年。虽然没有实锤，但当时，坊间纷纷猜测，这些订单都指向辉瑞的Paxlovid。

无论是否实锤，由本土CDMO企业承接国际大单，这并不意外。

浙江证券孙建、郭双喜分析师发研报认为，本土CDMO企业不管是合规产能、经营效率均已得到全球药企的认可，作为“卖方市场”，短期承接新冠相关订单是企业能力验证的体现。

不过，“从更长维度来看，本土能力持续提升，在全球突发事件中更强的应变能力、更稳定的供应链体系和更高效的交付效率才是本土CDMO企业能够实现长远发展的核心变量。”前述研报认为。

此次，Paxlovid在国内附条件获批的适应症为：用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，具体来看，指的是那些伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。